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CREATININA (UNI VIAL) JAS-YAZ (TECNICA)



CREATININA (UNI VIAL) JAS-YAZ
TECNICA

USO
Para a determinaci贸n cuantitativa in vitro de Creatinina en suero y orina.
RESUMEN 1
Las medidas de Creatinina son utilizadas en el diagnostico y tratamiento de la funci贸n renal, incluyendo enfermedades, monitoreo de la di谩lisis renal y como una base en el calculo para medir otros compuestos en la orina. Niveles altos de Creatinina son encontrados en enfermedades renales y en la deficiencia con la disminuci贸n de la filtraci贸n glomerular (uremia o azotemia, si es severo); obstrucci贸n del tracto urinario; flujo de sangre renal reducido incluyendo falla congestiva del coraz贸n, deshidrataci贸n e impresi贸n; la rhabdomyiolysis causa nivele alto de Creatinina, el cual puede elevarse fuera de proporci贸n para BUN, o a la reducci贸n de la funci贸n renal.
METODOLOGIA
Jaffe2 describi贸 un m茅todo en 1886 para la determinaci贸n de Creatinina, el cual envolv铆a un filtrado libre de prote铆na y una reacci贸n con 谩cido p铆crico en una soluci贸n alcalina. Aunque desde entonces se han descrito varios m茅todos, el m茅todo cl谩sico de reacci贸n de Jaffe sigue siendo el m谩s utilizado. La reacci贸n de Jaffe esta sujeta a interferencias por un sinn煤mero de sustancias, incluyendo prote铆na y glucosa. 3,4,5 Se han desarrollado modificaciones del procedimiento para combatir estas desventajas.6 Los procedimientos7 cin茅ticos han sido populares ya que son r谩pidos, simples y evitan interferencias. Este m茅todo esta basado en la modificaci贸n del procedimiento descrito, incorporando el surfactante y otros ingredientes para minimizar las interferencias de prote铆nas y carbohidratos.
PRINCIPIO
Alkali
Creatinina + Picrate de Sodio Complejo Creatinina-picrate
(amarillo-anaranjado)
La Creatinina reacciona con el 谩cido p铆crico en condiciones alcalinas para formar un complejo de color, el cual absorbe a 510nm. La velocidad en la que se forma el color es proporcional a la Creatinina en la muestra.
COMPOSICION DEL REACTIVO
Ingredientes Activos Concentracion
Acido Picrico 10 mM
Hidroxido de Sodio 250 mM
pH (12.8 – 13.2)
PRECAUCIONES
1. Este reactivo es solo para uso in vitro.
2. El 谩cido p铆crico es un agente oxidante fuerte. Evite contacto con la piel. LIMPIE CUALQUIER DERRAME, YA QUE EL 脕CIDO P脥CRICO EVAPORADO ES EXPLOSIVO.
3. El hidr贸xido de sodio es una base. Evite ingesti贸n y contacto.
PREPARACION DEL REACTIVO
El reactivo se provee en un solo vial listo para ser utilizado.
ALMACENAJE
1. Almacene el reactivo de 2 – 8潞C (refrigerado).
2. El reactivo es estable hasta la fecha de expiraci贸n cuando se almacena de 2 – 8潞C.
3. El reactivo debe protegerse de la luz cuando no este en uso.
DETERIORO DEL REACTIVO
El reactivo no debe utilizarse si:
1. El reactivo esta turbio (contaminado).
2. El reactivo falla en cumplir los par谩metros de desempe帽o.
3. La absorbancia inicial del reactivo es mayor de 0.330 a 500 – 510nm.
COLECCION Y ALMACENAJE DE LA MUESTRA 8
1. Se recomienda suero no hemolizado.
2. Orina debe disolverse a una concentraci贸n final de aproximadamente 34 a 64 mg/dL. Se recomienda una diluci贸n de 1: 100.
3. La Creatinina en suero es estable por 7 d铆as refrigerada (2 – 8潞C) y por varios meses al congelarse (-20潞C) y protegerse de evaporaci贸n y contaminaci贸n.
4. Muestras de orina son estables por lo menos por 7 d铆as a 4潞C.
INTERFERENCIA
Se realizaron estudios para determinar el nivel de interferencia de hemoglobina,
bilirrubina y lipemia, se obtuvieron los siguientes resultados:
Hemoglobina: Ninguna (± 10%) interferencia significativa de hemoglobina hasta 200 mg/dL.
Bilirubina: Ninguna (± 10%) interferencia significativa de bilirrubina hasta 24.3 mg/dL.
Lipemia: Ninguna (± 10%) interferencia significativa de lipemia hasta 1020 mg/dL medida como triglic茅ridos.
Un sinn煤mero de drogas y sustancias pueden afectar la exactitud de de la Creatinina. Vea
Young, et al.9
EQUIPO ADICIONAL REQUERIDO NO PROVISTO
1. Analizador qu铆mico capaz de mantener la temperatura constante (37潞C) y medir la absorbancia a 500 – 510nm.
2. Agua deionizada y equipo relacionado, e.g pipetas.
3. Consumibles especificos del analizador, e.g.: copas de muestras
4. Controles y Calibradores como los provistos por JAS.
PROCEDIMIENTO MANUAL
1. Prepare la cubeta del espectrofot贸metro a una temperatura de 37°C.
2. A帽ada 1.0 mL de reactivo en cada tubo.
3. Pre-caliente los tubos a 37°C por aproximadamente 5 minutos.
4. Lleve a cero el espectrofot贸metro con el blanco del reactivo a 510 nm (500 – 520 nm).
5. A帽ada 0.10 mL (100ul) de muestra al reactivo, mezcle y col贸quelo en la cubeta inmediatamente.
6. Despu茅s de exactamente 60 segundos lea y documente la absorbancia (A1).
7. Despu茅s de exactamente 60 segundos de la lectura A1, vuelva a leer y a documentar la absorbancia (A2), i.e. el tiempo entre A1 y A2 es 60 segundos.
8. Calcule el cambio en absorbancia ( Abs/min) sustrayendo (A2-A1). Vea la seccion de calculos.
PROCEDIMIENTO AUTOMATIZADO
Estas instrucciones son para ser utilizadas como gu铆a general para adaptar instrumentos automatizados seleccionados. Refi茅rase a la aplicaci贸n del instrumento disponible.
PARAMETROS
Temperatura: 37°C
Largo de Onda: 510 nm
Tipo Ensayo: Fixed Rate
Direccion: Increase
Razon Muestra// Reactivo: 1: 10
e.g. Vol. Muestra 0.1 mL (100L)
Vol. Reactivo 1.0 mL
1er tiempo de lectura: 60 Sec
Tiempo de retraso: 120 Sec
Ultimo tiempo de lectura: 180 Sec
NOTAS DEL PROCEDIMIENTO
Los vol煤menes de la muestra y del reactivo pueden ser alterados proporcionalmente para
acomodar varios requisitos del instrumento.
Calculos: (A = Absorbancia)
A paciente x Concentraci贸n del est谩ndar = Creatinina
A est谩ndar (mg/dL) (mg/dL)
Ejemplo:
A paciente = 0.01
A est谩ndar = 0.05
Concentraci贸n del est谩ndar = 5 mgldL.
0.01 x 5 = 1.0 mg/dL Creatinina
0.05
LIMITACIONES
Muestras con valores mayores de 20.0 mg/dL deben diluirse 1:1 con salina y re-analizarlas. El resultado final debe ser multiplicado por dos.
CALIBRACI脫N:
Esta prueba debe ser calibrada utilizando un calibrador como el Calibrador de Quimica de JAS ( P/N: CAL1-5) o un estandard apropiado.
CONTROL DE CALIDAD:
La integridad de la reaccion debe ser evaluada usando un control de dos niveles con valores conocidos como el JAS Control de Quimica ( P/N: CON1-5 y CON2-5).
VALORES ESPERADOS10
Suero: 0.60 – 1.40 mg/dL
Orina: 0.80 – 2.00 g/d铆a
Es estrictamente recomendado que cada laboratorio establezca su propio rango de referencia.
DESEMPE脩O
Linealidad:
Cuando se analiza como recomendado el ensayo es lineal de 0.1 – 20.0 mg/dL
M茅todo de Comparaci贸n:
Estudios realizados entre este procedimiento y un metodo similar recuperaron los siguientes resultados:
Serum Orina *
Numero de pares de muestras: 49 44
Rango de muestras: 0.40 – 19.80 (mg/dL) 17-355 (mg/dL)
Coeficiente Correlaci贸n: 0.9994 0.9952
Pendiente: 0.9734 1.04
Intercepto: -0.02 (mg/dL) -0.30 (mg/dL)
Precision:
Entre Corridas Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3
Promedio (mg/dL) 1.28 7.24 12.00
S.D.(mg/dL) 0.08 0.06 0.10
C.V. (%) 6.3 0.9 0.8
Corrida a Corrida Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3
S.D.(mg/dL) 0.08 0.10 0.16
C.V. (%) 6.3 1.3 1.3
Sensitividad:
Un factor de calibraci贸n aproximado de 100.6 obtenido, lo cual es equivalente a una sensitividad de 0.0094 Abs por mg/dL.
* NOTAS: El desempe帽o se estableci贸 en el Synchron CX.
M茅todo de Comparaci贸n de orina se estableci贸 en el Roche Cobas Mira.
REFERENCIAS
1. Tilzer L.L., Jacobs D.S. “Laboratory Test Handbook” 3rd Ed, Lexi-Comp Inc., p.202 (1994).
2. Jaffe, M., Z. Physiol. Chem. 10:391 (1886).
3. DiGiorgio, J., Clinical Chemistry: Principles and Technics, 2nd Ed., Edited by Henry, R.J., et al, Hagerstown (MD), Harper & Row, pp. 541-553 (1974).
4. Cook, J.G.H., Ann. Clin. Biochem. 12:219 (1975).
5. Taussky, H.H., Standard Methods of Clinical Chemistry, Vol. 3, New York Academic Press, p.99 (1966).
6. Heinegard, D., Tiderstom, G., Clin. Chem. Acta, 43:305 (1973).
7. Fabiny, D.L., Ertingshausen, G., Clin. Chem. 17:391 (1971).
8. Tietz N.W. (Ed). Textbook of Clinial Chemistry, W.B. Saunders, 1986;1278.
9. Young, D.S. et al, Clin. Chem. 21:1D (1975).
10. Henry RJ (Ed), Clin. Chem., Principles and Technics (2nd Ed), Harper and Row, 1974;548-551.

JAS Diagnostics, Inc.
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